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注冊生產口罩的公司容易嗎?

發布者:注冊生產口罩公司 時間:2020-07-08 瀏覽量: 分享:

2020年新冠肺炎肆虐人間,在過年的期間就有人來咨詢如何注冊一間生產口罩的公司,在過年后,很多人不知道從哪里得來小道消息,說現在開口罩廠有綠色通道可以快速審批,結果就導致了一大堆人來注冊,在此,創業無憂就提醒各位創業者,不要想得太簡單,要想開口罩廠,就要考慮以下的事情:

一、實體地址

口罩廠屬于生產類別,不是隨隨便便一個地址都可以注冊,有的人想著注冊個口罩公司,買一部口罩機就可以辦廠,甚至是想找一個掛靠地址先行注冊,其實并不是,注冊口罩廠對地址的要求,每個地方的規定略有不同,但是總體上都是相似的:必須實體地址,取得環保、衛生證明等,并且有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。

二、要有與之相關的專業人員與設備

根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職。

(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。

(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

(六)具有相應的生產設備。

(七)企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。

(八)生產無菌醫療器械的,應具有符合規定的生產場地。

第二點是不是看著有點復雜?因為是第二點的規定,已經把90%想注冊口罩廠的排除在外了。

三、注冊周期

整個注冊周期下來至少要45天左右。

關于綠色通道

那么為什么從網上有傳辦口罩廠有綠色通道呢?所謂的綠色通道不是針對于新注冊的口罩廠,而是有生產口罩能力,但是又沒有生產口罩資格的廠。

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