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注冊醫療器械公司需要哪些前置手續?

發布者:注冊醫療器械公司 時間:2020-07-22 瀏覽量: 分享:

醫療器械在市場上可是很搶手的,很受歡迎的一類產品。醫療器械主要是提供給醫院或相關機構使用,并且醫院對此需求很大。由于科技進步,醫療水平也是大大提高,這無疑是高超的醫術和先進的醫療器械的功勞。

有很多人想去注冊醫療器械公司,那需要注意哪些東西呢?首先,我們得明確醫療器械是分類的。下面將給大家介紹一**冊醫療器械公司的前置手續。只需備案的醫療器械只有一類醫療機械。有些醫療器械銷售只有拿到產品注冊證才允許銷售。如二類和三類醫療器械。而讓大部分比較吃驚但可以理解的是產品注冊證的取得是有收費標準的。這和其它注冊公司的收費標準還不大相同。通常情況下,二類醫療機械注冊按各地不同標準收取。而對于三類醫療器械,則標準比較統一。通常國外進口醫療器械需要三十萬,而國內只需十五萬即可。同時,國家設置創新醫療器械注冊綠色通道并可以免費辦理。

總結一下,一類醫療器械的經營標準最低。經營一類醫療器械只需營業執照即可而不需要辦理其它繁雜的手續。而對于二類醫療器械則要求更高一點,它要求到當地的食品藥品管理局辦理備案手續。而三類醫療器械要求最高。它要求開展業務之前拿到產品經營許可證。這些就是注冊醫療器械公司的前置手續,即為必備要求。

作者:創業無憂網

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服務:醫療公司注冊醫療器械公司辦理醫療器械經營許可證

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